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物理化学性

貴社はこれまで、成分の科学に情熱を注いできました。そして今でも、新しい製剤を求めて、開発研究に意欲的に取り組んでいます。Envigoは長年、そういった企業の熱意に応えてきました。弊社には、さまざまな物質試験を実施してきた50年以上にわたる豊富な実績があります。Envigoと提携すれば、規制要件を満たす新しい試験方法を開発する中で弊社が培ってきた類まれな科学的専門知識と情報を、貴社のプロジェクトで活かすことができます。EnvigoはEU、EPA、JMAFF、OECDなど、世界各国の規制への適合に向けてお客様を支援します。

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  • 技術的な有効成分の特性化
  • 有効成分の物理的性質および化学的性質
  • 製剤の物理特性、化学特性、技術特性
  • 製剤の保存安定性
  • 分析法バリデーションなどの有効成分含有量の製品認証
  • 規制当局への申請向けデータの専門家によるレビュー

Envigoと提携すれば、各分野に精通する人材を確保することができます。弊社専属の科学者は、博士号を持つ者も含め、平均して最高10年の業界経験を有しています。弊社チームは、英国の物理化学討議会で代表を務めるなど、それぞれの分野で実績のある専門家で構成されています。

人物紹介:Matthieu Duchemin博士 - 専門コンサルタントグループおよびアジア太平洋規制関連サービス担当リーダー

人物紹介:Hyacinth Chin Sue - 専門コンサルタント

人物紹介:David Arrowsmith - 規制関連スペシャリスト

最新の業界動向と科学的洞察を得て常に状況を把握 - ぜひご覧ください