製品の承認とマーケティングの全段階に関わる世界中の様々な規制要件に対応するには、有能で経験豊富な、協力的なチームが必要だとお考えでしょう。規制当局からの要請に対応しなければならないというプレッシャーがあるのですから、当然です。お客様の立場によりそう、信頼できるパートナーが必要となります。
Envigoの規制業務チームは、お客様に現在の規制ガイドラインと手順の包括的な理解を提供するための知識とスキルを備えています。弊社の経験豊富なコンサルティンググループは、創薬における初期のコンセプトからマーケティング承認にいたるまでの製品の流れについて、お客様に実践的なアドバイスを提供します。世界中における成功実績に基づき、製品のライフサイクル全体を通し、お客様の目標を迅速、低リスクかつ効率的に達成できるようサポートいたします。弊社は英国、米国、日本にオフィスを構え、ICH地域全体に規制業務関連サービスを、また提携機関を介してICH以外の地域にもグローバルな規制業務関連サービスを提供しています。