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物理化学性

前例のない製品、開発が難しい製品には、 化学性試験に対して適応性の高いアプローチが必要となります。Envigoでは、科学的専門知識と柔軟性を組み合わせ、規制要件を満たすために最適な試験方法を開発しています。Envigoは、50年以上にわたり、さまざまな市場において幅広い種類の物質や製品の試験を行ってきました。この経験を活かし、お客様の試験のニーズに対して積極的かつ適応性の高いアプローチを提供しています。EU、EPA、JMAFF、OECDなど、世界各国の規制への適合に向けてお客様を支援しています。

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  • 技術的な有効成分の特性化
  • 有効成分の物理的性質および化学的性質
  • 製剤の物理特性、化学特性、技術特性
  • 製剤の保存安定性
  • 分析法バリデーションなどの有効成分含有量の製品認証
  • 規制当局への申請向けデータの専門家によるレビュー

弊社専属の科学者は、博士号を持つ者も含め、平均で10年の経験を有しています。Envigoのチームは、英国の物理化学討議会で代表を務めるなど、それぞれの分野で実績のある専門家で構成されています。

Avista&Envigoプレスリリース

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