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品質保証

試験研究を効果的に実施するには、信頼性の高い製品とプロセスが必要です。Envigoにとって、品質保証チームは、お客様のプログラムに期待される一貫したリサーチモデルとサービスを提供するためになくてはならないものです。

弊社のカリキュラムでは、弊社のポリシーに加え、AAALAC、IACUC、USDAによって定められた要件への適合を保証しています。弊社の品質保証、高い基準を維持できるよう、業界に関連した資格・認定を有する優秀な専門家によるチームが担当しています。動物福祉に対する弊社のコアバリューを支えるため、そして一貫性のある正確で信頼性の高いリサーチモデルをお客様向けに最適化するために、リサーチモデル・サービス(RMS)内での質の高いサービスの提供は、国際規格であるISO 9001:2015と密接に連携した枠組みの中で実施されています。

弊社の品質保証サービスには、次のようなものがあります。

  • コアSOPおよび文書ライフサイクル管理
  • 堅牢な偏差・変更管理プログラムなどの社内品質管理システムの開発
  • 継続的なプロセス改善への取り組み
  • 監査サービスを含む予防的制御
  • 主要苦情管理システム、TrackWise®を使用した正確なデータ分析

リスクベースの品質管理システムと継続した内部的な改善プロセスを効果的に適用することで、問題の発生をプロアクティブに監視、追跡、修正します。この戦略的手法により、素早く行動を起こすことが可能になり、運用パフォーマンスを向上させることができます。また対外的には、世界中の規制当局と協力し、弊社の業務、施設、プロセスが、現地の基準や国際的な基準を満たしているかどうかの検証を行っています。

ベストプラクティスを特定し、世界中の拠点で再現することで、弊社の厳しい品質保証基準とブランドプロミスを守りながら、お客様の継続的な成功を実現するための高品質な研究モデルとサービスを提供することができます。

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AALAS 2017

[ホワイトペーパー] ラットにおける胆管カテーテル法処置の向上

Avista&Envigoプレスリリース